“减肥外传”之下，盗窟“司好意思格鲁肽”热烈孕育

▲司好意思格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性因素”“口服司好意思”“司好意思格鲁肽复合药”等旗子的盗窟家具正热烈孕育。(农健 / 图)

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17款在售家具宣称是国际分娩入口的保健食物，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂，既无中国保健食物批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”记号。藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物索求物和益生菌是25款在售的GLP-1擦边家具的主要原料，减肥功效和安全性未经高质地、大限度的临床沟通佐证。咫尺国表里主流电商平台并未上架复合司好意思格鲁肽关系药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）王人可购买复合版块的司好意思格鲁肽。在中国，药品的分娩和使用受到严格监管。未取得药品分娩许可证的情况下，按照国外复合药物的界说，以司好意思格鲁肽访佛因素为原料分娩复合药物，很可能涉嫌制作秀药。

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文｜南边周末记者 黄想琪

南边周末实习生 谭梓莜

背负剪辑｜曹海东

一切看起来魁岸上：全英文包装，上标大写的“GLP-1”，搭配具有吸引力的瘦身对比照和药物用于减重的沟通数据。

GLP-1笔名胰高血糖素样肽-1，是一种存在于东说念主体肠说念的多肽，起治愈血糖和禁锢食欲的作用。让GLP-1闻名全球的减肥“神药”司好意思格鲁肽，中枢因素恰是GLP-1访佛物。

值得警惕的是，司好意思格鲁肽走红后，打着“含有GLP-1活性因素”“口服司好意思”“司好意思格鲁肽复合药”等旗子的盗窟家具正热烈孕育。

2024年9月18日，国度药监局公布了4起药品网罗销售非法违章案例，其中3起波及“网红减肥药”司好意思格鲁肽注射液，包括网罗无证操办、非法分娩假药、操办未获批件的药品。

这与“减肥外传”之下，司好意思格鲁肽在多地出现供应短缺有一定关系。咫尺全球上市的司好意思格鲁肽药品均来自诺和诺德，包括两款注射液和一款口服片。收敛2024年9月24日，部分剂型的司好意思格鲁肽注射液仍被好意思国食物药品监督惩办局（FDA）列入药品短缺清单。

2024年7月以来，南边周末记者对国内电商平台销售的至少25款在包装上明确标示“GLP-1”或“GLP”“口服司好意思”的盗窟司好意思格鲁肽进行造访，发现此类家具的共性是：植物因素为主，践诺并不含GLP-1访佛物；以保健品形态宣传减肥功效，但并未在我国注册或备案为保健食物；价钱水分高，代理抽成占比大。

除了保健食物，全球限度内，司好意思格鲁肽也频现盗窟药品，宣称添加了与司好意思格鲁肽相通活性因素，以复合药物或假药的表情出现。2023年，好意思国FDA、澳大利亚医疗用品惩办局就曾分别通报，市面上畅达着未经安全性和有用性评估的司好意思格鲁肽复合药物。

诺和诺德中国在2024年5月向南边周末记者默示，任何宣称提供或销售含有“司好意思格鲁肽配方”的实体，其原料开端均非诺和诺德，“这些宣称含有司好意思格鲁肽配方的家具均非诺和诺德品牌家具，因此咱们无法考证其安全性或有用性”。

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生造英文单词、强调“食物级”

为了与“网红减肥药”擦边，欺侮因素之名是通盘盗窟司好意思格鲁肽的共同性情。究竟什么是GLP-1，家具是否含GLP-1，不同家具的客服给出了截然有异的谜底。

比如，一款家具宣称含有GLP-1访佛物因素“Tizepeptide（泰斯皮肽）”，是“口服版司好意思”。但咫尺在全球获批用于减重的GLP-1因素仅故意拉鲁肽、贝那鲁肽、司好意思格鲁肽和替尔泊肽，“Tizepeptide（泰斯皮肽）”与“Tirzepatide（替尔泊肽）”收支三个字母，在各大学术期刊均检索不到该时弊词。

该家具经销东说念主员丹丹（假名）告诉南边周末记者，和司好意思格鲁肽药物比较，他们公司的这款家具是“食物级的GLP-1，对东说念主体莫得任何反作用”。

践诺上，GLP-1手脚东说念主体内的一种多肽，并不存在“食物级”的说法，但市面上在售的擦边减肥家具均强调“纯自然植物索求”，商品分类为膳食养分补充剂或平日食物，隐私药品属性。

而另一款堪称“GLP-1活性胶囊”的保健食物，因素表中标注含有0.1mg的“GLP-1活性索求物”，客服称这是市面上独逐一款含有GLP-1因素的家具，却无法进一步对该因素作出解释。

还有商家将家具含有的肠说念益生菌“AKK菌”称为一种GLP-1因素，更有商家客服污蔑GLP-1的界说，承认家具中不含GLP-1，而是靠植物因素“教授GLP-1激活东说念主体微量元素的水平”。

北京中医药大学东说念主文体院法律系讲授邓勇告诉南边周末记者，淌若商品包装和宣传中昭着标注含有GLP-1或司好意思格鲁肽，但践诺因素不含GLP-1访佛物，这种宣传活动可能组成演叨宣传，属于诈骗、误导消费者的活动。“消费者不错向市集监管部门投诉，条件进行造访和处罚。同期，消费者也不错字据《中华东说念主民共和国消费者权利保护法》条件操办者承担民事背负，抵偿消费者的耗费。”

家具包装带有“GLP-1”字样的保健品在国内各大电商平台销售，践诺不含GLP-1访佛物。(商品截图)

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植物原料为主，功效待考证

不含GLP-1，这些家具里究竟有什么？

细看前述“GLP-1活性胶囊”的因素表，一粒“GLP-1活性胶囊”中，主要因素是150mg的藤黄果索求物、100mg的白芸豆索求物和10mg的AKK菌；另一款家具同样含有100mg藤黄果。

南边周末记者梳剃头现，藤黄果、白芸豆、白桑叶、AKK菌等植物索求物和益生菌是25款在售GLP-1擦边家具的主要原料。

藤黄果索求物含有的羟基柠檬酸（HCA）被合计不错禁锢脂肪酸合成，白芸豆索求物含有的α-淀粉酶禁锢剂被合计能阻断高碳水食物的领受，从而收敛体重，因而在国外减肥保健食物中颇受迎接。

不外，这些原料并未被明确列入国度市集监督惩办总局发布的《保健食物原料目次》中，也并非市面上获取“小蓝帽”（中国保健食物专用记号）的减肥保健食物的常见因素。

2021年，一项发表在《Nutrients（养分素）》期刊的沟通分析了市面上宣称利于减肥的养分物资，合计藤黄果、白芸豆对于东说念主体健康有一定积极作用，但其减肥功效和安全性未经高质地、大限度的临床沟通佐证。

《山西医药杂志》在2019年发布的一说念病例炫耀，患者服用藤黄果补充剂后发生严重低钠血症并形成意志隔断，该案例指示消费者在使用藤黄果索求物时应警惕不良反映。

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无保健食物批准文号，国际产地难溯源

除在因素上作念著作，这类家具的分娩和销售也未经严格监管。

南边周末记者统计发现，25款在售家具中，有17款宣称是国际分娩入口的保健食物，在跨境电商平台上被归类为膳食补充剂。

海关总署《对于跨境电子商务零卖进出口商品关系监作事宜的公告》炫耀，通过跨境电商表情入口的保健食物按照个东说念主私用物品监管，不属于我王法例和尺度法例的保健食物。这也意味着，入口膳食补充剂只需相宜产地监管计策，由跨境电商企业承担商品性量安全的主体背负，无需在中国国度市集监管总局注册为保健食物，即可通过跨境电商模式销往国内。

对准这个盲区，上述跨境电商入口的盗窟司好意思格鲁肽家具既无中国保健食物批准文号，包装上也无我国批准的“小蓝帽”记号。

这些家具多数自称国外品牌，中国公司经授权后入口，但9款国际商标查无公司信息。有8款家具的商家向南边周末记者出示入口注册证和品牌授权书，以解说商品销售合规。但南边周末记者查询包装信息、商品细目页和顾问客服，发现这些家具均无法提供质检及格文凭。

此外，10款家具难以追思产地。其中1款家具品牌为国产，但分娩地在国外。销售东说念主员默示，该家具是公司自研，和加拿大工场互助分娩，但无法给出具体厂址。“波及营业高明，咱们有国内认证的质地及格证和入口注册证，但（公司条件）不行对外发。”

上海骥路讼师事务所讼师张旭晟向南边周末记者默示，我国对于跨境电商的关系计策较为宽松，电商平台对入驻操办者的惩办有较大自主性。“若对境外采购地的商品天禀文凭深远核查，平台方需与当地监管机构谈论疏浚，存在周期长、资本高的问题。因此，商品上架前，平台对操办者提供的商品天禀文凭主要以‘表情审查’为主。”

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价钱比正版贵，玩直销套路

按照食物安全法奉行条例和告白法关系法例，这些未注册或备案为保健食物的家具，不得宣传保健功能。

但南边周末记者发现，25款家具阁下错别字、打乱语序、消失直指保健功能的时弊词等期间隐私监管。比如，“DHOP牌GLP-1高纤复合片”的商品标题“减控糖阻油胖饱腹”特等打乱时弊词语序；“口服司好意思肽”的商品宣传“极速繎旨”（极速燃脂）特等使用错别字；“LIKELION牌GLP-1魔法口服针”宣传功效为“躺瘦”“调控代谢”等。

张旭晟合计，电商平台方对平台内操办者的非法宣传活动具有惩办背负，但难点在于实时发现其非法活动并给以处理落实，“咫尺法律法例对于平台方的背负敛迹和行政处罚较为宽松，平台方枯竭积极履行惩办背负的进击性”。

更夸张的是，这些主打“不注射、不吃药”的擦边GLP-1家具致使比正版司好意思格鲁肽还贵。在中国，被用于减肥的司好意思格鲁肽（商品名：诺和泰，3毫升规格）订价约800元，南边周末记者统计发现，6款订价致使高于正品价钱，最高单瓶订价达999元。

更多家具借助微信一又友圈等私域销售。14款家具模仿保健品直销套路，阁下“代理”销售模式永别出不同层级的订价，批发价钱和官方订价收支最高达10倍。“淌若消费者莫得建议投诉或举报，更加多了监管主动发现的难度。”张旭晟说。

部分GLP-1擦边家具存在代理销售模式，家具价钱水分大。(经销东说念主员供图)

比如，一款订价818元/瓶的GLP-1活性胶囊，代理批发数目达到500件时，价钱下落至280元；另一款订价980元/瓶的家具，代理100件时只需300元。

丹丹浮现，购买一瓶他们公司的GLP家具即可开启三级代理模式，跟着品级飞腾，字据成长值不同，可享受八五折、六五折、五五折优惠并获取下级代理销售的家具抽成。南边周末记者发现，该公司首创东说念主此前创立的入口食物电商平台上的一技俩曾堕入传销争议。南边周末记者屡次拨打该公司电话，均无东说念主接听。

赫然，在这种模式下，拉拢越多东说念主购买，家具进货价越低、抽成越多。9位不同品牌家具的电商客服率领南边周末记者添加微信，代理商的一又友圈耐久展示家具关系信息。丹丹向南边周末记者展示了两个500东说念主的满员群聊，称“内部东说念主手一瓶”。

5

贴牌后可“派遣订价”，部分分销线下药房

这些以代理模式销售的家具，也有不少在国内分娩。

8款在电商上架的国产GLP-1擦边家具均归类为食物，有食物分娩许可证编号，其中7款守旧按照代理价批发销售。

南边周末记者发现，部分家具还存在派遣贴牌风景——家具包装和品牌不同，但家具称呼、因素和分娩商相通。团结家具替换包装后，价钱差距百元。

比如，一款主打“GLP-1”的颠倒膳食用食物同期存在两个品牌包装，电商平台上单盒售价分别为298元和398元。字据商品包装，分娩商均为江西一家生物科技有限公司，官网炫耀，该公司主营外科耗材、照拂线家具和特膳食物，但该品牌并未出当今官网家具展示页中。

南边周末记者以加盟代理的身份谈论到该公司，关系厚爱东说念主默示，咫尺该品牌共有3种包装，均由公司分娩，一款为自营品牌，两款为经销约定制包装。其中，自营品牌和一款定成品牌走院线和电商渠说念，主要在院外药店分销，另一款私运域渠说念，由经销商独家销售，但“不便捷浮现品牌名”。

该厚爱东说念主告诉南边周末记者，零卖价298元的自营品牌，批发60盒即可降价至78元/盒。如有闇练销售渠说念，订购4000盒起即可“私东说念主定制”包装。

同样的家具，为何要替换包装销售？该厚爱东说念主称，手脚分销自营品牌的代理商，必须按照厂商条件控价，“不错用满减挽救等方式变相促销，但不行私行改换298元的订价，以防搅乱宇宙市集”，但定制包装后，代理商不错自主订价，“猖獗你卖什么价钱都行”。

该厚爱东说念主还默示，可字据代理商需求贪图包装，卓越卖点。南边周末记者发现，定制家具包装上标注“好意思国原装入口”，但家具产地为中国。该厚爱东说念主解释，这是包装贪图时的“小神思”，仔细看小字才略发现，该标注指的是部分原料为入口原料。

值得谨慎的是，前述两款家具也在国内线下药房出售，自有品牌在浙江、江西、广西、河南、河北的部分药房分销，定成品牌则在重庆两家药房零卖，其中一家药房责任主说念主员告诉南边周末记者，线下购买比线上低廉30元，368元一盒。

6

复合药物原料开端成谜

司好意思格鲁肽的盗窟家具中，还有一类是宣称添加了与司好意思格鲁肽相通活性因素的药品。诺和诺德司好意思格鲁肽专利并未到期，尚无批准上市的仿制药，基于列国药品监管计策不同，这些药品以复合药物或假药的表情出现。

在好意思国、澳大利亚等国，复合药物是指字据患者的需求，由药剂师依据处方在药房制备的药物。复合药物不错为患者定制剂量、添加香精调味（便捷儿童服药）、改变制剂表情（由药丸变为液体）、去除过敏原或非必需因素。

好意思国《联邦食物、药品和化妆品法案》法例，允许制备复合药物的主体分为503A和503B两类，503A是由好意思国州一级的药房委员会监管的复合药房，503B是经由FDA注册的外包配药工场。后者无需经受个别患者的处方，在药物短缺期间，不错深广量制造与上市药品因素相似的复合药物。

司好意思格鲁肽注射液被列入FDA的药品短缺名单后，关系复合药物开动涌现。2024年5月20日，好意思国医疗公司Hims & Hers Health晓谕与一家503B工场互助，推出复合GLP-1减肥注射剂，每月只需糜费199好意思元，价钱约为诺和诺德同类药物的六分之一。

有兴趣兴趣的是，司好意思格鲁肽相通活性因素从哪来？

诺和诺德的司好意思格鲁肽原料药并未对出门售，但全球不乏分娩司好意思格鲁肽的原料药企业。国内就有多家布局司好意思格鲁肽关系业务的上市药企公开默示，规划对准国外仿制药市集，将司好意思格鲁肽原料药用于出口。

咫尺来看，在诺和诺德化合物专利到期前，司好意思格鲁肽原料药的销售在表面上仅限于沟通用途，不行进行营业化销售。因此，复合司好意思格鲁肽的原料开端恒久存在争议。

字据FDA声明及关系媒体报说念，复合司好意思格鲁肽原料的开端被合计有两类：一类是从原料药企业获取用于沟通的司好意思格鲁肽原料，这种原料被称为盐型司好意思格鲁肽，含有司好意思格鲁肽基础因素，但与获批使用的药物活性因素不同，存在化学形态互异。一类是购买大剂量的诺和诺德官方药物，再将药物稀释并添加其他因素（如维生素B、左旋肉碱），制成复合版块的司好意思格鲁肽。

悉尼新南威尔士大学健康科学学院讲师布兰科·拉多科维奇（Branko Radojkovic）向南边周末记者默示，在澳大利亚，制造复合司好意思格鲁肽的药店疑似从当地一家特种化学品供应商处购买原料，据称该供应商来自好意思国。“没东说念主不错保证这些原料的效价、性质和杂质含量相宜制备药物的尺度。”

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未经上市审批，存在安全风险

自然制造复合药物的主体受到地方州或联邦监管，但不同于经由FDA批准上市的药品，这类复合药物本人未经安全性和有用性评估。

据CNN（好意思国有线电视新闻网）报说念，2023年1月至11月，好意思国毒物中心（America’s Poison Centers）证明了近3000起波及司好意思格鲁肽不良反映的电话，其中多数患者使用了失误剂量的司好意思格鲁肽，有东说念主因为严重的恶心、吐逆、胃痛入院。该中心厚爱东说念主怀疑涉事药品多为司好意思格鲁肽的复合药物。

布兰科·拉多科维奇默示，使用复合司好意思格鲁肽容易注射失误剂量，这是因为诺和诺德的家具领受预充式注射笔，患者给药前只需将笔动弹到正确的剂量，但复合司好意思格鲁肽通常以小瓶的表情供应，条件患者揣摸所需剂量，从瓶中抽出正确的剂量并精准地将其注入注射器。

复合司好意思格鲁肽（左）通常不像诺和诺德家具（右）一样领受预充式注射笔，这导致多量患者注射了失误剂量的司好意思格鲁肽。(Ro Health官网、诺和诺德官网截图)

2023年4月，FDA向好意思国药房委员会协会（NABP）抒发了担忧，称盐型司好意思格鲁肽手脚革命版化合物，不错用于科学沟通，但不适用于患者。2024年1月，FDA告诫称，已收到患者使用复合司好意思格鲁肽后出现的不良事件证明，当有官方药品时，东说念主们应幸免使用复合药物手脚司好意思格鲁肽的替代品。

南边周末记者以“Compounded Semaglutide（复合司好意思格鲁肽）”等时弊词检索，咫尺国表里主流电商平台并未上架关系药品，但医疗公司官网（如Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds）、在线复合药房（含503A和503B药房）王人可购买复合版块的司好意思格鲁肽。

其中，Hims & Hers Health和Ro Health明确称售卖的复合药物不属于盐型司好意思格鲁肽，领受与诺和诺德药物相通活性因素，部分药房在线销售的复合司好意思格鲁肽则未标注是否属于盐型。南边周末记者向Hims & Hers Health、Ro Health、HenryMeds三家医疗公司商讨复合司好意思格鲁肽的原料开端，收敛发稿未获回应。

购买复合药品需要处方，但好意思国同样存在“先药后方”的风景。“这些盯上减肥市集的医疗公司当今不错作念到，只有客户想买复合药物，就能找来有派司的医师为他们开具处方，他们也只可自行承担效果。”好意思国UAB（阿拉巴马大学伯明翰分校）糖尿病沟通中心主任蒂莫西·加维（Timothy Garvey）告诉南边周末记者。

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积恶制造复合司好意思格鲁肽

复合药物风行之下，也有一些企业试图钻监管空子，在未经地方州或联邦许可的情况下分娩销售复合司好意思格鲁肽，NABP就发现好意思国有跳动四万家积糟糕营的在线药店。

“多量未经审批和监管的复合药物正在畅达，这些家具混入杂质的可能性远高于大型药企制造的药品。”密歇根大学医学院讲授、密歇根养分痴肥沟通中心（MNORC）主任兰迪·西利（Randy Seeley）向南边周末记者抒发了担忧。

2024年5月，诺和诺德默示已对多家积恶销售复合司好意思格鲁肽的企业拿告状讼，这些企业销售的家具或是含有高浓度的未知杂质，或是根底不含司好意思格鲁肽因素。

消费者怎么鉴别复合药物的正当性？好意思国宇宙巨匠播送电台（NPR）报说念称，不错向药剂师商讨复合司好意思格鲁肽的原料开端，并查询FDA在线数据库，证据该药房或外包工场是否获取地方州或FDA许可，是否相宜相应安全和质地尺度。

此外，基于好意思国商标法中法例的“未经授权使用注册商标（或访佛商标）属于侵权活动”，复合药物制造商不行在营销中使用上市药物的商品称呼，淌若药物的包装或宣传页标注的是“复合Ozempic或复合Wegovy”（注：Ozempic和Wegovy是诺和诺德司好意思格鲁肽注射液的商品名）而非“复合司好意思格鲁肽”，意味着可能存在非法活动。

在中国，药品的分娩和使用受到严格监管，药房不行自行分娩定制药品，药品分娩必须经由审批并获取药品批准文号。未取得药品分娩许可证的情况下，按照国外复合药物的界说，以司好意思格鲁肽访佛因素为原料分娩复合药物，很可能涉嫌制作秀药。

2023年，浙江侦破宇宙首例司好意思格鲁肽假药案，揭开“网红减肥针”骗局一角——用含有司好意思格鲁肽的原料研制三无家具并冒充药品。

邓勇向南边周末记者默示，分娩、销售此类药物有可能组成积恶行医类犯警，此外，由于此类复合药物在中国属于“三无假药”，也可能组成诈骗罪等罪名。